6亿近视的中国人 为何就搞不定一块离焦镜片?(组图)

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明月何时照我还?

文 | 华商韬略 熊剑辉

所谓“今世进士尽是近视”,自古以来,近视就困扰着不计其数的中国人。

从“老年花似雾中看”的大诗人杜甫,到“常时读书甚艰”大文豪欧阳修,从“貌寝短视”的大学者纪晓岚,到“朕就是这样的汉子”的雍正皇帝……



直到今天,将近一半的中国人,依然陷在没有眼镜就一片混沌的世界里。

可眼镜这玩意,却是个不折不扣的舶来品。

13世纪末,意大利光学家阿尔马托和斯皮纳发明出最早的眼镜,让威尼斯成为最早的眼镜制造中心。

即便大明王朝“片板不许入海”的国策,也阻碍不了眼镜的流行。

清代史学家赵翼在《陔余丛考》记述道:“古未有眼镜,至有明始有之,本来自西域。”

▲明代仇英的《南都繁会景物图卷》中有一位戴眼镜的老者

这个说法,在明代文学家田艺蘅的社会风俗笔记《留青日札》里也得到了印证:

“每看文章,目力昏倦,不辨细节,以此掩目,精神不散,笔画信明。中用绫绢联之,缚于脑后,人皆不识,举以问余。余曰:此叆(ài)叇(dài)也。”

叆(ài)叇(dài),正是古代的近视眼镜。

因为要进口,明末清初时,“眼镜”还是不折不扣的奢侈品。

清代学者叶梦珠在《阅世编》说:明朝末年,玻璃眼镜要从西洋进口,每副价格高达白银四、五两。但到了康熙年间,苏杭地区就成了制造基地,眼镜跌到四、五分,甚至二、三分,人人买得起。

这背后,正是中国人自己发明的镜片研磨机器——牵陀车的功劳。

由于掌握了镜片研磨的核心技术,中国人开始大批量生产,把眼镜价格从天上打到了地下,走进了寻常百姓家。

如今,在近视防控的离焦镜片领域,中国人正再次复刻这一历史路径。

【越来越近视的中国人】

现实生活中,近视被称为“妈妈的第101个焦虑”。

为了给孩子治疗近视,中国的父母愿意尝试一切办法。从针灸、按摩、护眼贴、滴眼液,到千奇百怪、名目繁多的的护眼仪、治疗仪……

各种“早治疗、早见效”的推销广告,更是一次次戳中家长脆弱的心理,令人破防。

这背后,源自近视真切带来的健康危害。

在四川大学华西医院眼视光学系主任兼眼科主任刘陇黔教授看来:近视,尤其是高度近视,危害很大。

它不但会使眼部并发症的发病率大大上升,出现白内障、青光眼,还会导致病理性近视眼发生的视网膜脱落、视网膜变性、致盲等大问题。

考虑到孩子一辈子的健康,不管花多少钱、用什么方法,父母们都愿意去尝试一下。

如果这仅仅是个别现象,倒也不至于让人特别忧心。

但2020年,国家卫健委发布的《中国眼健康白皮书》,让所有人大吃一惊。

从2016年到2020年,中国近视人口从5.4亿飞涨到6.6亿。

儿童青少年近视程度尤其严重,近视率高达52.7%,世界第一。

这其中,6岁儿童近视率为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%。

于是2018年,教育部、国家卫健委等8部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》,直接下达指标:

2018-2023年,近视率每年要下降0.5个百分点;2030年,6岁儿童近视率要控制在3%左右,小学生近视率要下降到38%以下,初中生近视率下降到60%以下,高中生近视率下降到70%以下。

更重要的是:儿童青少年的近视防控工作,还被纳入政府绩效考核指标。

为了将近视防控工作推行到地方,2022年5月,教育部再度印发《全国儿童青少年近视防控试点县(市、区)经验做法推广清单》,梳理总结了142个试点县(市、区)的经验做法,为儿童青少年近视防控工作提供参考借鉴。

政策强力推动、民间积极响应,儿童青少年近视防控市场正迎来前所未有的发展机遇。

但现实中,焦虑的父母依然被错误的认知批量收割。很多人既不了解预防近视的正确办法,也阻止不了孩子日渐高涨的眼镜度数。

【预防近视的“三板斧”】

先说一个坏消息。

迄今为止,全世界没有任何手段,能让近视得到完全治愈。

了解这一点,你就能避开大多数的“智商税”。

但好消息是,近视不能治,但确实能预防。

当然,能真正得到医学界认可的防控近视产品,目前只有三种:

一是阿托品,二是OK镜,三是离焦镜片。

也许刚接触这些医疗术语可能会有点懵。但是没关系,3分钟之后,你就能毫不费力地跟人侃侃而谈儿童青少年的近视防控大计。

先说阿托品。

《水浒传》里武松第一次到孙二娘店里喝酒,就喝到了“蒙汗药”。这种麻翻人的东西源于曼陀罗花,其主要化学成分就是阿托品。

在古罗马,人们发现就阿托品有散瞳的效果。据说埃及艳后克里奥佩特拉,就用它来滴眼睛、变“美瞳”,把凯撒、安东尼魅惑得拜倒在她的善睐明眸之下。



现代医学研究也证实,低浓度的阿托品作为散瞳眼药水使用,能让瞳孔括约肌、睫状肌变松弛,脉络膜、巩膜变厚,从而抑制眼轴的增长。

抑制了眼轴的增长,就等于控制了近视的发展。

2019年,《中华眼视光学与视觉科学》杂志发表的《近视管理白皮书(2019)》指出:

与没有使用药物相比,0.01%阿托品滴眼液使6~12岁儿童青少年近视增长平均减缓60%~80%,近视降低约0.53D/年,眼轴减缓量为0.15mm/年,近视控制效力——中至强。

所以,低浓度阿托品是唯一经过医学验证的、能够控制近视发展的药物。

但目前,低浓度阿托品在中国没有正式上市,只是有些眼科医院会把它当作内部制剂使用。

普通人对阿托品知之甚少,但另一种“近视神器”OK镜的知名度则要高得多。



OK镜,学名叫角膜塑形镜(Orthokeratology),是一种硬性的、高透氧的隐形眼镜。

它的原理,是用硬性镜片改变角膜形状,来消除眼睛屈光不正,暂时提高裸眼视力。

虽然听起来就有点疼,但它确实能够遏制近视快速发展。

《近视管理白皮书(2019)》指出,OK镜能有效减缓近视眼眼轴增长,减缓量约为0.15mm/年,延缓35%~60%近视进展,近视控制效力——中等。

而且,OK镜是在晚上睡觉时戴的,白天能短暂恢复较好的裸眼视力,所以被誉为“睡觉就能控制和矫治近视的技术”。

但OK镜也有它的局限性。

首先,OK镜是一种硬性隐形眼镜,在接触眼睛时,有人会产生一定的异物感、刺痛感,戴着不太舒服,不适合年龄小的孩子。

其次,作为三类医疗器械,OK镜要在医院或有资质的视光中心验配,服务要求高、卫生要求高,需要预防发生感染。

第三,OK镜价格普遍上万,进口产品甚至高达1.5-2万。

但离焦镜片,就没这么多麻烦了。

1988年,眼科教授Frank Schaffer完成了著名的“小鸡实验”,证实了视网膜能识别出“离焦信号”,给巩膜发出“继续生长”或“停止生长”的指令,从而控制眼轴增长的速度。

这就是震撼眼科学界的“离焦理论”。

但鸡的眼球结构,毕竟跟人类不一样。所以从90年代后期开始,中山大学葛坚教授团队和美国休士顿大学Smith教授团队合作,开展了著名的“恒河猴实验”。

猴跟人类的眼球结构差别就不大了。



这场实验历经10年,最终证明了“离焦”是近视发病的核心机制,离焦矫正技术是一种有效的近视临床矫治手段。

那什么是“离焦”呢?

看过电影的人都知道,只有焦点对准了“大屏幕”,影像才会清晰。

我们眼睛里也有一块“大屏幕”,就是视网膜。只有光线正好落在视网膜上,看东西才清晰;而不论光线落在视网膜前面还是后面,都叫“离焦”。



但是,近视眼比较奇特:在视网膜中心的黄斑区,光线够不着它,构成了“近视离焦”,也称为“膜前离焦”;但在视网膜上下周边,光线又跑偏了,构成了“远视离焦”,也称为“膜后离焦”。



所以,你戴上普通的近视眼镜,只能把中心黄斑区对准了,但视网膜上下周边还是被拉远的。



这时候问题就来了。

当视网膜周边依然存在拉远的“离焦信号”,就会诱导眼球往后拉伸、寻找焦点。但这种“聪明”的自我调节,却会导致眼轴进一步拉长,近视不断加深。

于是,眼科专家们就开始琢磨了:既然视网膜周边的离焦,会把眼轴拉长,那要是我把它拉近点,眼轴会不会缩短、视力会不会变好呢?

“离焦镜片”就这么诞生了。



所以,戴上离焦镜片后,视网膜中心的黄斑区,是对焦的;视网膜周边,则会制造出一片膜前离焦(近视离焦)。

虽然,离焦镜片无法让眼轴缩短,治愈近视;但它能大幅延缓眼轴拉长的趋势,控制近视加深的速度。

与阿托品和OK镜相比,离焦眼镜的妙处更多。



首先,验配离焦眼镜,跟配一副普通眼镜区别不大,非常方便。

其次,离焦眼镜不像OK镜,不接触角膜,没什么不适感,更不存在感染问题,护理起来也不需要每次都洗手、消毒。

第三,离焦眼镜价格更亲民,从1000元-5000元不等。

另外,离焦眼镜属于消费品,而不是医疗器械,所以跟阿托品、OK镜并不完全是竞争关系,更像是常规近视眼镜的替代品。

因此有机构测算,2021年中国离焦眼镜市场渗透率不足4%,规模仅有22 亿;但到2026年渗透率将达14%,对应的市场规模84亿,5年大涨380%。

但令人唏嘘的是,“离焦眼镜”这块充满希望的必争之地,主要被国外品牌牢牢占据着。

【离焦镜片的“天王山之战”】

如果你有机会去一线城市的眼镜店、眼科诊所,会看到离焦眼镜随处可见。

但仔细一打听就会发现,它们大都属于外资“三巨头”:日本豪雅、德国蔡司、法国依视路。

在离焦眼镜领域,外资品牌基本上独占了市场,而像明月镜片等国产品牌,依然在发力赶超中。

这缘于外资巨头在这一领域入局早、投入大,加上推广上不惜血本,所以在消费终端上品牌声量更大。

但有时候,先发不一定是优势。

实际上,离焦镜片的技术发展,又经历了第一代“周边离焦”、第二代“微透镜离焦”(也叫“多点离焦”)两个阶段。

所谓周边离焦技术,就是照搬照抄“离焦理论”,通过改变周边镜片的度数,制造“膜前离焦”。

但人们很快发现,周边离焦技术的近视防控率并不理想。

2010年,德国蔡司推出第一代周边离焦镜片。结果,经过6个月、12个月的试验发现,近视防控的效果并不显著。

《近视管理白皮书(2019)》更指明,周边离焦眼镜的近视控制效力为——弱。

有人甚至据此认为,离焦镜片是“智商税”。

但当技术迭代到第二代“微透镜离焦”技术时,情况大不一样了。

微透镜离焦是指在镜片的周边区域,通过分布大量的微透镜,让光线在视网膜前方造成“膜前离焦”。



虽然“造光”原理大同小异,但微透镜越多,制造的离焦面积就越大、越精细,进而大幅提升了预防近视的效果。

以日本豪雅的“新乐学”为例。

2018年7月,豪雅推出“新乐学”多点离焦镜片,通过396个微透镜来实现周边近视离焦;镜片采用PC材质,终端价格3980元/副。

“新乐学”的临床试验,选择了与香港理工大学合作,主要数据为:



▲数据来源:《英国眼科杂志》豪雅集团学苑 民生证券研究院

6个月后,近视进展延缓了65%,眼轴增长减缓85%;2年后,近视进展延缓59%,眼轴增长减缓60%。

法国依视路的“星趣控”,也采用了和“新乐学”相同的技术路径。

2020年11月,依视路推出“星趣控”多点离焦镜片,通过1021个微透镜实现周边近视离焦;镜片采用PC材质,终端价格3680-4580元/副。

“星趣控”的临床试验,选择了与温州医科大学合作,主要数据为:



▲数据来源:《英国眼科杂志》依视路官方公众号 民生证券研究院

6个月后,近视进展延缓70%,眼轴增长减缓60%;2年后,近视进展延缓55%,眼轴增长减缓51%。

而德国蔡司,在第一代离焦镜片上折戟后,终于在2022年5月憋出一个大招,推出了使用同心环带微柱镜离焦技术的“小乐圆”;镜片采用PC材质,终端价格3980元/副。



同心环的全新设计,与多点微透镜不一样,但并没有带来防控效果的提升。

“小乐圆”的临床试验,选择了与温州医科大学附属视光医院合作,主要数据为:



▲数据来源:蔡司“小乐圆”发布会 民生证券研究院

6个月后,近视进展延缓了26.5%,眼轴增长减缓不明显;18个月后,近视进展延缓54.8%,眼轴增长减缓28.8%。

国外品牌纷纷出招,抢先占领市场。国产品牌则在厚积薄发、捕捉机会,以期弯道超车。

2021年12月,明月镜片推出“轻松控Pro”,让国产品牌在强邻环伺的离焦镜片领域,终于杀出了一条血路。

在“轻松控Pro”上,明月首次使用多点近视离焦眼轴控制技术(C.A.M.D),通过配置多达1295个微透镜的“满天星”,大大增加了离焦区域的面积和精准度,超越了所有国内外品牌。



另外,明月洞察到中国孩子水平视野切换多、上下视野切换少的用眼习惯,在“轻松控Pro”的中心区域,创造性地设计出上下不对称的“贝壳形”仿生视像区。

这一下子提升了视觉舒适感,提高了孩子的佩戴意愿,能达到更好的预防效果。

工艺上,“轻松控Pro”镜片采用了比PC材料更耐磨、更轻薄、更舒适的树脂材料。

而树脂材料的使用,又使镜片能采用更高端的3D内雕工艺,将数以千计的微透镜雕刻在镜片内部,而不是用冲压、堆积在镜片表面。

这让“轻松控Pro”的高端镜片,外部不凹凸、内部更坚固、表面更耐磨,光学性能稳定持久,让更多家长放心。

明月镜片轻松控Pro的临床试验,由四川大学华西医院刘陇黔教授团队主导进行,最新一期六个月临床数据显示:

减缓近视度数增长的有效率达68%,延缓眼轴增长有效率为56%,延缓等效球镜度增长效果达60%。



▲数据来源:四川大学华西医院边思宇、杨必、胡小芳、刘陇黔合著《配戴多点正向离焦型镜片延缓儿童近视有效性的随机、平行、对照临床研究六个月报告》

而在华西医院杨必教授看来,“轻松控Pro”的临床数据在业界极具含金量,它突出体现在:

第一,对照组的成绩,大不一样。

普通的对照组,用的就是普通的近视单光镜片,是不带离焦的;但“轻松控Pro”的对照组,用的却是非球设计的单光镜片,是自带一定离焦效力的。

所以,对照组的数据显示,它的近视控制效果也很不错。

这意味着,别人是在跟“差生”比成绩,明月却偏偏要找“好学生”。

因此,这更像一场“优中选优”的大比拼。68%的有效率,实际上低估了“轻松控Pro”的近视控制效果。

第二,试验的时间,很不一般。

“轻松控Pro”的随访时间是在2022年,属于典型的“后疫情时代”。此时,参与试验的小朋友户外活动大量受限,居家网课、看视频的时间大量增加,使近视防控的难度大大增加。



即便在相对严峻的试验环境下,“轻松控Pro”与国外某两大品牌2015年(见上图第二行)、2018年(见上图第三行)6个月的临床研究相比,控制效率基本相当:在延缓等效球镜度增长上,有效率分别是59%、56%;在延缓眼轴增长上,有效率分别是50%、50%。

仅从数字上,你几乎感觉不到“后疫情时代”给“轻松控Pro”带来的巨大挑战。

与同期国内另一品牌的离焦镜临床研究相比,“轻松控Pro”等效球镜度增长有效率依然高达69%。

这意味着,“轻松控Pro”的预防效果,不但接近阿托品(60%~80%)和OK镜(35%~60%);同时,也与国外大品牌旗鼓相当。而它的价格,仅2298-2998元/副。

“这样的结果,让我们看到‘轻松控Pro’这款国产镜片在未来近视控制领域所具备的潜力。”华西医院杨必教授表示认可。

2018年,当国家最高领导人对儿童青少年近视防控做出重要指示的那一刻,就决定了破解高端离焦镜片“卡脖子”的问题,变得非同小可。

这不仅意味着一个巨大的产业机会,同时也是一场掌控中国儿童青少年近视大数据的“天王山之战”。

从生命健康的国家战略上,这一领域的性质,就决定了不能任由国外品牌来支配主宰,必须由有实力的国产品牌站出来,掌握最核心、最关键的技术,乃至整个产业的话语权。

在这一点上,明月镜片显然已经冲在了最前面。

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