近日，关于原研药与仿制药的讨论屡屡冲上热搜。

在最新的讨论中，一种叫做“络活喜”的降压药再次被提起。上海市政协委员、瑞金医院普外科主任郑民华称自己长期服用高血压药物络活喜，但换了国产药后“一粒血压降不下来，需要两粒”。



服用两片的患者确实多了

络活喜是由辉瑞公司开发的苯磺酸氨氯地平片（下称“氨氯地平片”）原研药，是治疗高血压的常用药物，也是世界卫生组织《成人高血压药物治疗指南》推荐的首选降压药。

关于郑民华提到的国产仿制药的疗效问题，国家医保局已介入调查。但不少临床医生向第一财经记者表示，他们确实会建议一些血压控制不好的病人把一粒的剂量加到两粒。

目前国产仿制氨氯地平片为5mg/片，根据说明书，正常成人治疗高血压的起始剂量是5mg，每日一次，最大剂量为10mg。如果使用最大剂量，也就是郑民华所说的“一粒降不下来，需要两粒”。

很多老百姓关心，他们目前服用的氨氯地平片是否也需要增加剂量才能达到降压效果。对此，第一财经记者向三甲医院多位心血管临床医生进行咨询后了解到，同样是5mg剂量的疗效，络活喜一般情况下服用一片就够了，但是国产仿制药确实经常发现一片吃下去血压还是降不下来，医生根据经验，就推荐患者服用两片。

“在集采前，我们发现国产的氨氯地平片效果并不比络活喜差，但现在进入集采后，我们发现需要服用两片的患者确实比以前多了不少。”一位专注于高血压研究的临床医生向第一财经记者坦言。另有多名专家都对这一说法表示认同。

但上述临床医生也承认，高血压患者的个体差异性比较大，高血压分1/2/3级，因此也很难建议一定是吃一粒或者两粒，还是要根据每个人实际用药效果进行动态调整。“因此也很难认定国产氨氯地平片的疗效存在普遍差异。”他说道。

医生担心原研药“彻底放弃”

第一财经记者采访的多位心血管专家都表示，现在络活喜医院开的已经不多了，有些称“很久没开了”，但在一些特需门诊还能开到。“很多病人花了大价钱来挂特需门诊，倒不是因为专家有多好，而是还能开到原研药。”某三甲医院专家对第一财经记者说道。

上述专家表示，现在部分原研药在院外一些渠道仍然有售，给了有支付能力的患者一定的选择权，但他也担心，如果原研药厂经过商业评估后认为市场不再值得投入，彻底退出后，那么患者即便是有支付能力，也难再有选择权。

“还是应该呼吁给企业留出多一点的生存空间。”他说道，“集采如果把价格压得太低，挤压的不仅仅是原研药厂的生存空间，而且也会扼杀原来药品质量控制尚可的国内同行，以至于原本用得还不错的国产仿制药最后也因集采未中标消失了。”

他提到了一种商品名为“兰迪”的氨氯地平片，这是扬子江药业集团旗下上海海尼药业生产的仿制药。公开信息显示，“兰迪”是最早获得氨氯地平片仿制药一致性评价的产品之一，临床医生反馈较为正面。

氨氯地平片因用药需求大、易生产且生产成本低，成为大量国内药企竞相仿制的对象。有公开统计数据显示，2020年初，国产苯磺酸氨氯地平片的上市批文就超过了60个，其中超过20家企业的苯磺酸氨氯地平片通过/视同通过一致性评价，竞争相当激烈。

中国医药信息查询平台一举列出了包括浙江为康制药、苏州俞氏药业、北京赛科药业、杭州国光药业、沈阳圣元药业、北京万生药业、浙江得恩德制药、亚宝药业、华润赛科药业等十余家苯磺酸氨氯地平生产厂家。就在上周，一品红制药成为最新一家获得苯磺酸氨氯地平片《药品注册证书》的国内药企。

根据米内网数据，2023年苯磺酸氨氯地平片在中国城市和县级公立医院的销售规模近14亿元。而据南方医药经济研究所下属机构数据显示，2018年氨氯地平在国内实现了近40亿元的销售额，辉瑞收入的占比超过45%。

在这一背景下，辉瑞于2019年主动降价，络活喜价格由原来的3.95元（7片/盒）降至3.43元，折合每片0.49元；相比之下，国产氨氯地平集采价格为1.86元（28片/盒），折合每片价格不到0.07元。络活喜原研药虽然有大幅的降价，但仍相当于仿制药价格的7倍。

针对某些集采药品可能存在质量风险等问题 国家医保局牵头调查

国家医保局今天（20日）表示，近日，上海市“两会”期间，有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局高度重视。

为切实接受民主监督，广泛听取临床一线声音，充分发挥医生专业作用，获取集采药品临床使用实效第一手直接证据，进一步维护药品集采秩序、维护人民群众健康权益，决定1月21日，国家医保局负责同志带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索